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深圳工厂装修之生物制药工厂用水的污染控制

2015-09-19 09:16:19来源:宏伟建设作者:宏伟建设


深圳工厂装修之生物制药工厂用水的污染控制


众所周知,制药工艺用水有饮用水、纯化水和注射水之分。就纯化水而言,不同的药品生产对水质的要求不尽相同,因而要求纯化水的制备必须满足不同生产需要,不能套用同一个制水流程,比如,同样是原料药,要根据它的后续产品决定水质标准。制备水针、大输液用的原料药对纯化水的热源有要求,因此,制水流程中需要两次反渗透或者超滤以去除热源,而片剂、胶囊用的原料药对纯化水则无此要求,采用一次反渗透加混床的流程即可满足要求,用作注射用水水源的纯化水需要控制热源,它与一些不需要控制热源的药品生产所用的纯化水,制水方法也不相同。

制药工艺用水的制备、传送和储存的设计、制造、用材不当都会造成污染物对工艺用水系统内积聚,、繁殖、变异,对药品生产造成的污染。国家相关法律也有规定,可按此执行。

这样的实例在药品生产中随处可见,如果不是熟知工艺要求,不了解药品生产、照搬、照套其他工业洁净技术的经验,最终势必影响药品的质量。

正因为药品生产环境污染源的多元性,GMP对不同药品生产洁净室及其相关受控环境要求的多元性,不同制药企业对医药洁净技术适应能力的多元性,导致了医药洁净技术的多元性。


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